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厦门拟整治药品市场1年 药品安全应急预案将出台


 厦门市《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》日前正式出台。记者从11月3日召开的厦门市整顿和规范药品市场秩序专项行动会议上获悉,根据《方案》的部署,厦门市拟用一年时间,从药品研制、生产、流通、使用和药品广告等5个环节,对药品市场的重点品种、重点地区进行集中整治。

  今年以来,先后发生注射隆胸“奥美定”被全国叫停、震惊全国的“齐二药”事件、安徽华源“欣弗”事件等药品和医疗器械质量事件,引起党中央、国务院和各级政府的高度重视。出席昨日会议的副市长叶重耕表示,今年厦门市政府的工作报告中,也已将“强化药品监管,保障用药安全”作为一项保证民生的重要工作任务。而《方案》的正式出台,进一步对厦门全市整顿和规范药品市场秩序专项行动进行了具体部署和安排。

    根据《方案》要求,厦门市整顿和规范药品市场秩序专项行动将分为五部分具体实施:一是以打击虚假申报行为,严格审评重点品种为重点,整顿和规范药品研制秩序;二是以GMP执行情况为主,整顿和规范药品生产秩序;三是以规范药品经营主体为主,整顿和规范药品流通秩序;四是整顿和规范药品使用秩序;五是整顿和规范药品广告秩序。

    会议透露,自本月起至2007年5月,药品监管相关部门将组织对药品和医疗器械批发企业、零售连锁企业,以及乡镇医院以上的医疗机构全面进行监督检查;对零售药店和各类诊所按30%的比例进行抽查。对药品批发企业,重点检查是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营等行为;对药品零售企业,重点检查是否有出租(借)柜台行为,以及采购渠道、购销凭证是否合法等。对检查发现的一般性问题,责令其限期整改;对违法违规的,将依法从重处理;问题严重的,责令其停业整顿,直至依法收回GSP证书、吊销药品经营许可证。此次专项整治行动的结果将在2007年7月上报省食品药品监督管理局。

    通过不断加强和完善药品监管工作,厦门市在福建省率先实现了药品批发企业和药品生产企业全部通过GMP、GSP认证;同时,药监部门对药品违法违规行为也给予严厉打击,近年来共查处案件517件,取缔无证经营药品的商家53家,没收药品标值62.7万元,罚没款金额达470.86万元。

    记者也了解到,厦门市药品安全应急预案已制定完毕,并报送政府相关部门征求意见,近期有望正式出台。(陈泥  陈震洲)


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